新研究改善了高危三阴性乳腺癌患者的预后

三阴性乳腺癌占所有乳腺癌病例的 25%。它被称为“毒性最强的乳腺癌类型”，因为它往往在五年内复发或转移。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科教授肖吉明带领团队进行CITRINE III期临床试验，发现在重症监护中加入卡铂标准治疗后，患者的3年无病生存率达到92.3%，复发风险降低36%，较对照组有显着改善。相关研究结果于12月23日发表在国际医学期刊《英国医学杂志》上。
“即使术后接受了标准的辅助治疗，一些早期三阴性乳腺癌患者也可能会复发或发生远处转移。”邵志民说。
2021年，邵志敏团队开始筹划针对早期三阴性乳腺癌高危患者的临床研究。癌症。 “高危患者是早期三阴性乳腺癌术后确诊淋巴结转移的患者，或者无淋巴结转移但肿瘤细胞增殖率较高的患者。”邵志敏解释道。
据报道，CITRINE III 期临床试验是一项由研究者发起、随机、对照、开放标签的研究项目。共纳入808例此类患者，按照1:1的比例分为实验组和对照组。试验组在目前临床公认的“密集蒽环类+每周紫杉醇”标准治疗方案基础上，加用卡铂进行强化治疗，观察并比较两组患者生存期、复发风险、毒副反应的差异。
经过约 4 年的随访，实验组患者的 3 年无病生存率提高至 92.3%，而对照组患者的 3 年无病生存率为 85.8%。对照组。相对复发风险降低36%，绝对值提高6.5个百分点，3年总生存率达到98.0%。实验组在所有关键疗效指标上都显示出显着的益处，包括发病时间和远处无病生存期。特别重要的是，加用卡铂后的强化治疗显着降低了三阴性乳腺癌患者术后早期复发的风险。
虽然试验组中性粒细胞减少、贫血等血液学毒性的发生率略有上升，但复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任王忠华教授认为，这些毒副作用均在预期范围内，总体安全性可控，未出现新的意外风险，为三期结果形成的“中国方案”进一步临床推广奠定了坚实的基础。
“一个“Citrine是一项由中国学者牵头，针对中国及全球高危三阴性乳腺癌患者的III期研究，Citrine以‘黄水晶’命名，象征着希望和黎明。”邵志敏表示，这项研究的核心价值在于将早期三阴性乳腺癌的治疗从“均质化化疗”推向“基于精准危险分层的强化治疗”的新时代。